Am 4. und 5. Juni 2019 traf sich die industrielle, wissenschaftliche und regularorische Fachwelt auf Einladung der PDA in der litauischen Hauptstadt Vilnius, um aktuelle Entwicklungen und Herausforderungen im Zusammenhang mit neuen Therapien (sog. ATMPs Advanced Therapy Medicinal Products) zu erörtern. In der Branche herrscht Aufbruchsstimmung: Die Zulassung erster Therapien mit bahnbrechenden Behandlungserfolgen bei bislang nur eingeschränkt behandelbaren komplexen Krankheiten und vielversprechende Daten aus zahlreichen weiteren Ansätzen werfen zunehmend die Frage auf, wie durch moderne Analytik und Qualitätssicherung sowie durch Automatisierung die Herstellungs- und Wertschöpfungsprozesse für diese personalisierten Ansätze verbessert werden können.

Aus diesem Grund waren Dr. Kai Sohn (Fraunhofer IGB) und Andreas Traube (Fraunhofer IPA) als Vertreter des Leistungszentrums Mass Personalization nach Vilnius eingeladen, um dort ihre Ansätze zu präsentieren. Dr. Kai Sohn widmete sich in seinem Vortrag der Einsatzmöglichkeit moderner Sequenziertechnik als hochspezifisches und effizientes Qualitätssicherungswerkzeug für ATMPs. Dr. Sohn zeigte dabei eindrücklich die Potentiale auf. Die anschließenden Diskussionen im Fachpublikum und bei den Vertretern der Regulatorik zeigten, dass dieser Ansatz an der Schwelle zum realen Einsatz steht und den Weg auch zum personalisierten Qualitätsnachweis öffnet.

Andreas Traube beleuchtete in seinem Vortrag den Einsatz von modernen Automatisierungs- und Digitalisierungsansätzen von Workflows und zeigte auf, dass eine gewissenhafte Produktions- und Automationsplanung und deren frühzeitige Umsetzung noch vor der Produktzulassung enorm zur späteren Marktverbreiterung beitragen kann.

Beide Vortragende erhielten für Ihre Themen eine überaus positive Resonanz.  Das Leistungszentrum Mass Personalization zeigt damit klar seinen Beitrag zur Herstellung dieser neuen Therapien auf.